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又一款新冠口服药!众生药业3CL蛋白酶抑制剂RAY1216获批临床

作者:竹隐    来源:金融界   发布时间:2022-05-15 21:27

日前,众生药业发布公告称,食品药品监督管理局批准口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片临床试验根据消息显示,该药物的临床试验申请已于今年5月11日受理

临床前研究表明,RAY1216是抗新冠肺炎的广谱和强有力的临床候选化合物对新冠肺炎3CL蛋白酶有显著的抑制作用,对不同新冠肺炎菌株有高效的体外抑制活性其抑制作用与美国和中国药品监管部门批准紧急授权使用或有条件批准上市的NEMATIVE 相当在新冠肺炎德尔塔毒株感染的K18—hACE2小鼠模型中,RAY1216能有效保护小鼠,显著降低肺组织中的病毒滴度,改善肺部病变,明显改善新冠肺炎引起的组织损伤,呈现良好的量效关系其抗新冠肺炎效应与相同剂量的PF—07321332相当

安全性结果提示RAY1216的脱靶副作用风险低,致畸和致突变研究结果均为阴性,因此具有较高的治疗指数和良好的安全性。

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