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坚定看好中国创新药的长远发展耐立克

作者:柳暮雪    来源:新浪   发布时间:2022-01-29 08:12   阅读量:17943   

亚盛医药杨大俊:坚定看好中国创新药的长远发展

坚定看好中国创新药的长远发展耐立克

亚盛医药董事长,CEO 杨大俊博士

作为中国最早致力于原创新药研发的头部企业之一,亚盛医药2021年获得重大里程碑进展。

公司核心品种耐立克正式在中国获批,标志着公司从研发型企业迈向有产品上市的企业,从Biotech迈向Biopharma而从产品价值而言,耐立克是中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR—ABL靶向耐药慢粒髓细胞白血病治疗药物,填补了国内临床空白,打破了携T315I突变CML耐药患者此前无药可医的生存困境,具有重大的社会价值

同时,公司的细胞凋亡产品管线迎来关键进展,该管线重磅品种Bcl—2选择性抑制剂APG—2575在中国获批开展关键注册II期临床试验,是全球第2个进入注册临床阶段的Bcl—2抑制剂我们一直坚守全球创新理念,快速推进临床开发,目前公司在全球层面有50多项临床试验正在开展此外,公司共获得美国FDA及欧盟批准的14项孤儿药资格以及美国FDA批准的2项审评快速通道资格,充分彰显全球化创新能力

从行业层面而言,2021年是极其特殊的一年一方面是产业层面的蓬勃发展,2021年中国创新药审评再创纪录,获批的国产创新药近30个,另一方面,资本市场的创新药板块从2021年下半年开始至今的持续调整,引发不少悲观情绪

在中国经济稳健发展,人口老龄化程度持续加深的大环境下,我们坚信市场会恢复到理性,同时也是一个去伪存真,大浪淘沙的过程真正有原始创新,全球创新能力,并有产品上市的生物医药企业会获得更长远的发展,也能为投资人带来持久回报

对企业个体而言,2021年亚盛成功实现产品上市,从0到1,既填补了国内临床空白,也是公司全新发展的开始2022年,我们的首要任务是推动耐立克能够进入医保,让更多患者受益,同时我们将继续坚持全球创新这一理念,进一步推动公司产品管线全球层面的临床开发,垒实公司在细胞凋亡新药研发的领先地位,并早日将更多临床急需的创新药推向市场,惠及全球患者

因此,对于做创新药解决病人临床需求的意义,杨大俊解释道:“一旦一代,二代药耐药了,我们就需要第三代药物,但目前中国还没有三代格列卫上市,这是一个真正的临床空白。因此,我们研发这款药也将近10年,终于在2020年6月递交了上市申请,10月纳入药监优先审评。”

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